Приказ Минздрава РТ от 16.05.2013 N 818 "Об оказании специализированной медицинской помощи по виду "Экстракорпоральное оплодотворение" гражданам Российской Федерации, постоянно проживающим на территории Республики Татарстан"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН
ПРИКАЗ
от 16 мая 2013 г. № 818
ОБ ОКАЗАНИИ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ПО ВИДУ "ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЕ ОПЛОДОТВОРЕНИЕ" ГРАЖДАНАМ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ПОСТОЯННО ПРОЖИВАЮЩИМ
НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН
С целью упорядочения и оптимизации предоставления медицинской помощи гражданам Российской Федерации, постоянно проживающим на территории Республики Татарстан (далее - жителям Республики Татарстан) по виду "Экстракорпоральное оплодотворение, культивирование и перенос эмбриона в полость матки при бесплодии, включая интрацитоплазматическое введение сперматозоида" приказываю:
1. Утвердить алгоритм по отбору и направлению жителей Республики Татарстан на оказание специализированной медицинской помощи по виду "Экстракорпоральное оплодотворение, культивирование и перенос эмбриона в полость матки при бесплодии, включая интрацитоплазматическое введение сперматозоида" (далее - процедура ЭКО) за счет средств федерального и республиканского бюджетов, а также за счет средств обязательного медицинского страхования (приложение № 1 к настоящему приказу).
2. Определить медицинской организацией, оказывающей процедуру ЭКО, в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Республики Татарстан на 2013 год - ООО "АВА-ПЕТЕР" г. Казани.
3. Директору ООО "АВА-ПЕТЕР" г. Казани Ф.М.Сабировой обеспечить:
3.1. оказание жителям Республики Татарстан медицинской помощи методом ЭКО, в рамках установленного планового задания в соответствии с утвержденными Минздравом России стандартами медицинской помощи;
3.2. целевое и эффективное использование средств бюджета Республики Татарстан, предусмотренных в 2013 году на выполнение задания;
3.3. персонифицированный учет жителей Республики Татарстан, которым показана процедура ЭКО за счет средств федерального и республиканского бюджетов, а также за счет средств обязательного медицинского страхования (далее - ЭКО ОМС), ведение "листа ожидания" в информационно-аналитической системе "Диспетчерский центр. Высокотехнологичная медицинская помощь" (далее - ИАС "ДЦ.ВМП") Министерства здравоохранения Республики Татарстан с возможностью мониторинга очередности пациентами;
3.4. осуществление заочной консультации пациентов, оформленных учреждениями здравоохранения Республики Татарстан посредством ИАС "ДЦ.ВМП", срок рассмотрения - 10 рабочих дней;
3.5. работу Комиссии по отбору больных на обследование и лечение с использованием процедуры ЭКО (далее - Комиссия). Комиссия формируется в составе не менее трех человек. Председателем Комиссии назначается директор ООО "АВА-ПЕТЕР" г. Казани Ф.М.Сабирова или один из заместителей руководителя;
3.6. представление отчета о пролеченных пациентах, получивших процедуру ЭКО до 10 числа месяца, следующего за отчетным, в отдел организации высокотехнологичной медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Татарстан;
3.7. ежеквартально представлять отчет об эффективности проведенных процедур ЭКО до 5 числа месяца, следующего за отчетным, в отдел организации высокотехнологичной медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Татарстан.
4. Руководителям территориальных органов Министерства здравоохранения Республики Татарстан, руководителям учреждений здравоохранения республики:
4.1. организовать медицинский отбор и направление пациентов в ООО "АВА-ПЕТЕР" г. Казани для оказания процедуры ЭКО в соответствии с медицинскими показаниями и противопоказаниями (приложение № 2) и перечнем необходимых документов (приложение № 3);
4.2. обеспечить информационное взаимодействие со специалистами ООО "АВА-ПЕТЕР" г. Казани по вопросам отбора и направления пациентов на оказание процедуры ЭКО;
4.3. осуществлять направление документов пациентов для проведения первичной заочной консультации с использованием ИАС "ДЦ.ВМП" (электронный адрес http://cdma.tatar.ru);
4.4 по итогам заочной консультации обеспечить направление пациентов Республики Татарстан на очную консультацию в ООО "АВА-ПЕТЕР" г. Казани;
4.5. обеспечить, в первоочередном порядке, получение необходимых анализов, рентгенологических снимков и др. исследований, а также заключений специалистов, необходимых для последующей госпитализации пациентов в медицинские организации, участвующие в оказании специализированной медицинской помощи по виду "ЭКО", в том числе за пределами республики;
4.6. обеспечить организацию диспансерного учета и наблюдения пациентов, прошедших процедуру ЭКО.
5. Директору ООО "АВА-ПЕТЕР" г. Казани Ф.М.Сабировой, главному внештатному специалисту акушеру-гинекологу Министерства здравоохранения Республики Татарстан И.Р.Галимовой:
5.1. Обеспечить оформление заключений о наличии медицинских показаний у жителей Республики Татарстан, для направления их на процедуру ЭКО, в федеральные учреждения здравоохранения за пределы Республики Татарстан;
5.2. Обеспечить передачу данных пациентов, направляемых в федеральные учреждения здравоохранения (направление, протокол врачебной комиссии, выписка из медицинской документации больного, копии документов: паспорт, СНИЛС, полис ОМС, справка об инвалидности при ее наличии) на электронных носителях и оригиналы документов в ГАУ РТ "Диспетчерский центр Министерства здравоохранения Республики Татарстан" (далее - ДЦ МЗ РТ).
6. Начальнику отдела организации высокотехнологичной медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Татарстан Д.Н.Фролову обеспечить контроль выполнения планового задания на оказание специализированной медицинской помощи методом ЭКО жителям Республики Татарстан.
7. Контроль исполнения приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан А.Ю.Вафина.
Министр
А.З.ФАРРАХОВ
Приложение № 1
к приказу
Минздрава РТ
от 16 мая 2013 г. № 818
АЛГОРИТМ ОТБОРА И НАПРАВЛЕНИЯ ЖИТЕЛЕЙ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН
НА ОКАЗАНИЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ВИДУ
"ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЕ ОПЛОДОТВОРЕНИЕ, КУЛЬТИВИРОВАНИЕ
И ПЕРЕНОС ЭМБРИОНА В ПОЛОСТЬ МАТКИ ПРИ БЕСПЛОДИИ, ВКЛЮЧАЯ
ИНТРАЦИТОПЛАЗМАТИЧЕСКОЕ ВВЕДЕНИЕ СПЕРМАТОЗОИДА" ЗА СЧЕТ
СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО И РЕСПУБЛИКАНСКОГО БЮДЖЕТОВ, А ТАКЖЕ
ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ
1. Настоящий алгоритм определяет механизм и условия оказания специализированной медицинской помощи по виду "Экстракорпоральное оплодотворение, культивирование и перенос эмбриона в полость матки при бесплодии, включая интрацитоплазматическое введение сперматозоида" в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2012 № 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (далее - Порядок) и со стандартом, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 09.01.2007 № 5 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным, нуждающимся в экстракорпоральном оплодотворении, культивировании и внутриматочном введении эмбриона при бесплодии трубного происхождения (при оказании высокотехнологичной помощи)".
2. Направление пациентов для проведения процедуры ЭКО в рамках оказания ВМП осуществляется в соответствии с Порядком направления граждан Российской Федерации для оказания высокотехнологичной медицинской помощи, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 декабря 2011 г. № 1689н "Об утверждении Порядка направления граждан Российской Федерации для оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, с применением специализированной информационной системы".
3. В соответствии с приказом Минздрава России № 1629н от 29.12.2012 "Об утверждении Перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи" за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета в рамках оказания ВМП процедуру ЭКО не проводят пациентам с изолированным трубно-перитонеальным фактором.
4. Очередность оказания специализированной медицинской помощи методом ЭКО определяется листом ожидания медицинской организации, оказывающей данный вид помощи в рамках установленного планового задания.
5. Комиссия рассматривает выписку из медицинской документации пациента, определяет показания, противопоказания и ограничения к применению процедуры ЭКО в соответствии с Порядком и принимает решение о направлении пациента для проведения процедуры ЭКО за счет средств обязательного медицинского страхования (далее - ОМС) или за счет бюджетных ассигнований республиканского или федерального бюджета в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи (далее - ВМП).
6. Решение Комиссии оформляется протоколом в течение десяти рабочих дней с момента очной консультации пациента.
7. Процедура ЭКО за счет средств бюджета Республики Татарстан при финансировании через систему ОМС на осуществление преимущественно одноканального финансирования (далее - бюджета Республики Татарстан) оказывается на базе ООО "АВА-ПЕТЕР" г. Казани пациентам, страдающим бесплодием, являющихся гражданами Российской Федерации и зарегистрированным на территории Республики Татарстан.
7.1. Направление пациентов в ООО "АВА-ПЕТЕР" г. Казани на оказание процедуры ЭКО осуществляется врачами акушерами-гинекологами учреждений здравоохранения Республики Татарстан, при наличии обоснованных показаний и отсутствии противопоказаний для проведения процедуры ЭКО и вынашивания беременности (приложение № 2) с использованием ИАС "ДЦ ВМП".
7.2. Решение о предоставлении жителям Республики Татарстан процедуры ЭКО на базе ООО "АВА-ПЕТЕР" г. Казани принимается Комиссией.
8. Процедура ЭКО за счет средств федерального бюджета жителям Республики Татарстан оказывается в федеральных учреждениях здравоохранения на основании заключения главного внештатного специалиста акушера-гинеколога Министерства здравоохранения Республики Татарстан или врачебной Комиссии с указанием рекомендуемой клиники, входящей в плановый объем ВМП, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.
9. Процедура ЭКО за счет средств ОМС оказывается на базе ООО "АВА-ПЕТЕР" г. Казани в рамках установленного планового задания, гражданам Российской Федерации, зарегистрированным на территории Республики Татарстан, с изолированным трубно-перитонеальным фактором бесплодия.
10. Законченным случаем оказания специализированной медицинской помощи методом ЭКО считается процедура, завершенная переносом эмбриона.
11. При отрицательном результате лечения пациент имеет право вновь встать на "лист ожидания" на процедуру ЭКО в порядке общей очередности.
Приложение № 2
к приказу
Минздрава РТ
от 16 мая 2013 г. № 818
ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ПОКАЗАНИЙ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ
ДЛЯ ОКАЗАНИЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ПО ВИДУ "ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЕ ОПЛОДОТВОРЕНИЕ,
КУЛЬТИВИРОВАНИЕ И ПЕРЕНОС ЭМБРИОНА В ПОЛОСТЬ МАТКИ
ПРИ БЕСПЛОДИИ, ВКЛЮЧАЯ ИНТРАЦИТОПЛАЗМАТИЧЕСКОЕ
ВВЕДЕНИЕ СПЕРМАТОЗОИДА" (ДАЛЕЕ - ПРОЦЕДУРА ЭКО),
А ТАКЖЕ ОГРАНИЧЕНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРОЦЕДУРЫ ЭКО
1. Показания для проведения процедуры ЭКО:
1) Бесплодие, не поддающееся лечению, в том числе с использованием методов эндоскопической и гормональной коррекции нарушений репродуктивной функции мужчины и женщины в течение 9 - 12 месяцев с момента установления диагноза;
2) Заболевания, при которых наступление беременности невозможно без использования ЭКО.
2. Противопоказания для проведения процедуры ЭКО:
1) Соматические и психические заболевания, при которых существуют противопоказания для вынашивания беременности.
2) Врожденные пороки развития или приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности.
3) Опухоли яичников.
4) Доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения.
5) Острые воспалительные заболевания любой локализации.
6) Злокачественные новообразования любой локализации.
3. Ограничениями к применению процедуры ЭКО являются:
1) Снижение овариального резерва (по данным ультразвукового исследования яичников и уровня антимюллерова гормона в крови);
2) Состояния, при которых лечение с использованием базовой программы ЭКО неэффективно и показано использование донорских и (или) криоконсервированных половых клеток и эмбрионов, а также суррогатного материнства;
3) Наследственные заболевания, сцепленные с полом, у женщин (гемофилия, мышечная дистрофия Дюшенна, ихтиоз, связанный с X-хромосомой, амиотрофия невральная Шарко-Мари и другие) (по заключению врача-генетика возможно проведение базовой программы ЭКО с использованием собственных ооцитов при обязательном проведении преимплантационной генетической диагностики).
Приложение № 3
к приказу
Минздрава РТ
от 16 мая 2013 г. № 818
ПЕРЕЧЕНЬ НЕОБХОДИМЫХ ДОКУМЕНТОВ И ОБСЛЕДОВАНИЙ
ДЛЯ НАПРАВЛЕНИЯ ЖИТЕЛЕЙ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН ДЛЯ ОКАЗАНИЯ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ВИДУ
"ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЕ ОПЛОДОТВОРЕНИЕ, КУЛЬТИВИРОВАНИЕ
И ПЕРЕНОС ЭМБРИОНА В ПОЛОСТЬ МАТКИ ПРИ БЕСПЛОДИИ, ВКЛЮЧАЯ
ИНТРАЦИТОПЛАЗМАТИЧЕСКОЕ ВВЕДЕНИЕ СПЕРМАТОЗОИДА"
СПИСОК НЕОБХОДИМЫХ ДОКУМЕНТОВ
1. Направление по форме <*>.
2. Паспорт.
3. Страховой медицинский полис обязательного медицинского страхования (или добровольного медицинского страхования).
4. Страховое свидетельство государственного пенсионного страхования.
5. Результаты исследований в соответствии с "Перечнем исследований" (для обоих супругов).
Перечень исследований, необходимых при первичном обращении в отделение планирования семьи и репродукции по поводу бесплодного брака:
Для женщины:
- общее и специальное гинекологическое обследование;
- ультразвуковое исследование органов малого таза - на 2 - 5-й день менструального цикла;
- определение группы крови и резус-фактора;
- клинический анализ крови, включая время свертываемости (действителен 1 месяц);
- общий анализ мочи (действителен 1 месяц);
- биохимическое исследование крови (действителен 1 месяц);
- флюорография грудной клетки (действительна 1 год);
- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты B и C (действителен 3 месяца);
- исследование на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища (действительно 1 месяц);
- заключение терапевта о состоянии здоровья и возможности вынашивания беременности (действительно 1 год).
по показаниям:
- исследование состояния матки и маточных труб (гистеросальпингография или гистеросальпингоскопия и лапароскопия);
- гистероскопия+биопсия эндометрия (для исключения хронического эндометрита и гиперпластических процессов эндометрия);
- бактериологическое исследование материала из уретры и цервикального канала;
- цитологическое исследование мазков шейки матки (действительно 1 год);
- анализы крови на гормоны (действительны 6 месяцев):
1. фолликулостимулирующий гормон (ФСГ),
2. лютеинизирующий гормон (ЛГ) - сдаются утром натощак на 3 - 5-й дни менструального цикла,
3. эстрадиол (Е2) сдается утром натощак на 5 - 7-й или 21 - 23-й дни менструального цикла,
4. тестостерон - сдается утром натощак на 7 - 9-й дни менструального цикла,
5. пролактин - сдается утром в состоянии покоя,
6. прогестерон - сдается на 21 - 23-й дни менструального цикла,
7. кортизол - сдается утром в состоянии покоя до 9 часов,
8. трийодтиронин общий (Т3),
9. тироксин свободный (Т4 св.),
10. тиреотропный гормон (ТТГ) - сдаются на 5 - 7-й дни менструального цикла,
11. дегидроэпиандростерон-сульфат (ДГА-S) - сдается утром натощак на 7 - 9-й дни менструального цикла,
12. антитела к тиреоидной пероксидазе (АТ-ТПО),
13. антитела к тиреоглобулину (АТ-ТГ),
14. антимюллеров гормон (АМГ) - сдается утром натощак на 3 - 5-й дни менструального цикла;
- обследование на наличие антиспермальных и антифосфолипидных антител (действительно 1 год);
- обследование на инфекции, передающиеся половым путем методом ПЦР (хламидиоз, уро- и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегаловирус) (действительно 6 месяцев);
- исследование крови методом ИФА на TORCH комплекс: вирус простого герпеса (IgM и IgG), цитомегаловирус (IgM и IgG), краснуха (IgM и IgG), токсоплазмоз (IgM и IgG) (действительно 6 месяцев);
- заключения других специалистов по показаниям;
- заключение маммолога (действительно 1 год). Женщинам старше 35 лет проводится маммография. Женщинам до 35 лет выполняется ультразвуковое исследование молочных желез, при выявлении по результатам ультразвукового исследования признаков патологии молочной железы проводится маммография.
Для мужчины:
- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты B и C (действителен 3 месяца),
- спермограмма + MAR-тест (действительна 1 месяц);
по показаниям:
- определение группы крови и резус-фактора;
- консультация андролога;
- инфекционное обследование методом ПЦР (хламидиоз, уро- и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегаловирус) (действительно 6 месяцев).
Для супружеской пары старше 35 лет необходимо медико-генетическое консультирование.
--------------------------------
<*> форма бланка направления утверждена приказом МЗ РТ от 21 апреля 1998 г. № 256, форма № 028/у Т-респ.-98.
1. _______________________________________________________________________
(название медицинского учреждения, направившего на консультацию)
2. Ф.И.О. пациента _______________________________________________________
3. Дата рождения (число, месяц, год) ________________ полных лет _________
4. Район _________________________________________________________________
5. Домашний адрес пациента _______________________________________________
__________________________________________________________________________
6. В каком амбулаторно-поликлиническом учреждении зарегистрирован
__________________________________________________________________________
7. Место работы __________________________________________________________
8. Профессия _____________________________________________________________
9. Инвалидность (да, нет, группа) ________________________________________
10. Диагноз при направлении основной: ____________________________________
__________________________________________________________________________
Сопутствующие заболевания ________________________________________________
11. Анамнез заболевания, проявление и течение болезни, проведенное
обследование, лечение ____________________________________________________
__________________________________________________________________________
12. Результаты рентгенологического обследования и (или) флюорографии
грудной клетки, молочных желез, других органов и систем, дата обследования
(иметь при себе рентгеновские снимки) ____________________________________
__________________________________________________________________________
13. Дата и результаты других методов исследования: УЗИ, эндоскопия,
ректороманоскопия, кольпоскопия, ЭКГ (иметь при себе ленту) и др.
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
14. Осмотр женщин в смотровом кабинете (дата, результат) _________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
14.1. цитологическое исследование (дата, результат) ______________________
__________________________________________________________________________
15. Профилактический осмотр на онкопатологию, проведен да, нет (нужное
подчеркнуть)
16. Состояние кожных покровов (на педикулез) осмотр проведен да, нет
(нужное подчеркнуть)
17. Общий анализ крови (дата, результат) <*> _____________________________
__________________________________________________________________________
18. Биохимические исследования крови (дата, результат) ___________________
__________________________________________________________________________
19. Серологические исследования крови <**> _______________________________
ВИЧ (по показаниям) ______________________________________________________
HBSAg (по показаниям) ____________________________________________________
20. Группа крови ____________________ Резус-фактор _______________________
21. Общий анализ мочи (дата, результат) <*> ______________________________
__________________________________________________________________________
22. Сведения о выдаче листка нетрудоспособности: выдан, не выдан
(подчеркнуть), номер, дата выдачи ________________________________________
23. Цель консультации:
для уточнения диагноза, для назначения лечения, для госпитализации, для
экспертизы трудоспособности (нужное подчеркнуть)
24. Фамилия, имя, отчество и должность врача, направившего пациента в
консультативную поликлинику РКБ __________________________________________
Печать учреждения Подпись: Председатель ВК ______________
Врач ___________________
"____" _____________ 201___ г.
------------------------------------------------------------------